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行業(yè)資訊

醫(yī)療器械行業(yè)識別系統(tǒng)在國家藥物管理局網(wǎng)站的"醫(yī)療設(shè)備"部分打開了"

作者:創(chuàng)始人 日期:2019-12-12 人氣:6188

醫(yī)療器械行業(yè)識別數(shù)據(jù)庫是醫(yī)療器械識別系統(tǒng)的重要組成部分。根據(jù)《醫(yī)療器械標識系統(tǒng)規(guī)則》和《醫(yī)療器械標識系統(tǒng)試點工作計劃安排》的要求,于2019年12月10日正式啟動醫(yī)療器械行業(yè)標識數(shù)據(jù)庫,為試點企業(yè)開設(shè)了試點品種行業(yè)標志數(shù)據(jù)申報功能。

首先提供多種服務(wù)模式

標識數(shù)據(jù)庫醫(yī)療器械行業(yè)的標準化,易用性,開放性和可擴展性的建設(shè)原則,簡單和友好的頁面設(shè)計,操作簡單方便。充分考慮到用戶的需求,提供網(wǎng)頁聲明,模板和導(dǎo)入數(shù)據(jù)報告界面,對接等方式,以及在線網(wǎng)絡(luò)查詢,數(shù)據(jù)接口,批量下載和分享對接等數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)上,方便各類用戶根據(jù)聲明,共享的實際需求進行選擇,為用戶提供良好的體驗。

二、建筑行業(yè)標識主數(shù)據(jù)

醫(yī)療器械行業(yè)標識由產(chǎn)品標識和生產(chǎn)標識組成。醫(yī)療器械行業(yè)標識數(shù)據(jù)庫將收集醫(yī)療器械行業(yè)標識的產(chǎn)品標識和相關(guān)數(shù)據(jù)。醫(yī)療器械注冊人/記錄人負責(zé)數(shù)據(jù)申報和數(shù)據(jù)的真實性、準確性和專業(yè)性。專業(yè)鑒定數(shù)據(jù)庫將提供醫(yī)療器械生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)的主要數(shù)據(jù),實現(xiàn)數(shù)據(jù)的同源性和統(tǒng)一標準。

三、推動全鏈條聯(lián)動

根據(jù)"一種控制高價值醫(yī)用耗材的改造方案"、"價值醫(yī)療耗材的注冊、采購與使用探討"的要求,醫(yī)療器械識別數(shù)據(jù)庫增加了醫(yī)療保險代碼和耗材和設(shè)備的分類,以促進醫(yī)療器械從來源生產(chǎn)到臨床使用的連鎖聯(lián)系,實現(xiàn)多方數(shù)據(jù)共享,促進"三位醫(yī)生"的聯(lián)系。

四、醫(yī)療器械行業(yè)標識系統(tǒng)欄目設(shè)置

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為了促進醫(yī)療設(shè)備線路的公眾查看,確定系統(tǒng)建設(shè)的動態(tài),國家藥物管理局網(wǎng)站的"醫(yī)療設(shè)備"部分打開了"醫(yī)療器械行業(yè)識別系統(tǒng)"(如圖1所示),然后點擊“輸入”查詢相關(guān)的政策和法規(guī)、工作動態(tài)、數(shù)據(jù)庫操作指南等。(如圖2所示)。您也可以通過此頁面"應(yīng)用入口"輸入行業(yè)標識數(shù)據(jù)庫的登錄頁面(如圖3所示)。

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下一步,國家藥監(jiān)局將加強對醫(yī)療器械行業(yè)按照工作的試點單位,以確定在2020年三月份的數(shù)據(jù)報告的指導(dǎo)和服務(wù),開放行業(yè)標識數(shù)據(jù)庫查詢和共享服務(wù)試點單位。

資料來源:國家藥品監(jiān)督管理局

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