醫(yī)藥網(wǎng)5月5日訊 血液凈化，一般在日常生活中我們稱它為透析。主要是指把患者的血液引出身體外并通過一種凈化裝置，除去其中某些致病物質(zhì)，凈化血液，達(dá)到治療疾病的目的。
血液凈化的適應(yīng)癥主要分為四大類，分別是急性腎功能衰竭、慢性腎功能衰竭（晚期表現(xiàn)為尿毒癥）、急性藥物或毒物中毒和其它疾病的術(shù)前準(zhǔn)備（如高鈣血癥、高尿酸血癥、高鎂血癥、梗阻性黃疸患者等）。血液凈化屬于高技術(shù)、高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療項(xiàng)目，因此只有獲得相應(yīng)資質(zhì)的醫(yī)院和獨(dú)立血透中心能開展相關(guān)業(yè)務(wù)。
血液凈化的治療方式主要有：血液透析（HD）、血液濾過（HF）、血液透析濾過（HDF）、血液灌流（HP）、血液置換（PE）、免疫吸附（IA）和連續(xù)性血液凈化（CBP）等。腹膜透析（PD）雖然沒有將血液引出體外，但其原理都是一樣的，因此在廣義上也屬于血液凈化領(lǐng)域。
血液凈化類高值醫(yī)用耗材分類
血液凈化產(chǎn)品主要分為透析機(jī)、透析器、透析管路、透析粉液、透析藥品等，其中既有設(shè)備，也有耗材和藥品，而耗材中價(jià)值和技術(shù)含量高的那部分產(chǎn)品則可以劃歸于血液凈化類高值醫(yī)用耗材。
按治療方式不同，血液凈化類高值醫(yī)用耗材可以分為血液透析材料、腹膜透析材料、血漿置換材料、連續(xù)性血液凈化用材料和其他材料。
表1：血液凈化類高值醫(yī)用耗材詳細(xì)分類
來源：醫(yī)械研究院整理
血液凈化類高值醫(yī)用耗材市場情況
從全球來說，目前血液凈化市場主要集中在美國、日本和歐洲等發(fā)達(dá)國家，占比高達(dá)70%以上，而我國血液凈化市場起步較晚，目前市場規(guī)模還較小，但隨著腎病患者人數(shù)不斷增長以及透析費(fèi)用醫(yī)保報(bào)銷比例的不斷提高，我國血液凈化市場增長較快。
據(jù)全國血液凈化病例信息登記系統(tǒng)（CNRDS）統(tǒng)計(jì)的資料顯示：2013 年、2014 年、2015 年、2016 年每年的血透患者為：28.4 萬人、34 萬人、38.5 萬人、44.7 萬人，分別同比增長5.6 萬人、4.5萬人、6.2 萬人，CAGR（復(fù)合增長率）為16.3%。
如此推算，2017 年血透人數(shù)將達(dá)到52 萬人、2018 年、2019 年、2020 年應(yīng)該分別達(dá)到61 萬、71 萬人、83 萬人。因此，高價(jià)值、高技術(shù)的血管凈化類高值醫(yī)用耗材需求不斷增加，市場規(guī)模增速加快，據(jù)醫(yī)械研究院測算，2018 年我國血液凈化類高值醫(yī)用耗材市場規(guī)模約為67 億元，同比增長21.82%。
圖1：我國血液精華類高值醫(yī)用耗材市場規(guī)模情況（億元）
來源：醫(yī)械研究院整理
目前，我國存量透析治療需求仍遠(yuǎn)未被滿足。截止2015年，我國約有200 萬終末期腎病患者（ESRD），其中只有38.5 萬患者接受透析治療，僅占19%。與世界平均37%、歐美國家75%相距甚遠(yuǎn)。預(yù)計(jì)到2030年我國ESRD 患者人數(shù)將突破400 萬人，如果未來尿毒癥患者透析治療率提高到國際平均水平37%，屆時(shí)透析治療人數(shù)將達(dá)到150 萬人，若接近或達(dá)到發(fā)達(dá)國家現(xiàn)在的平均治療率75%，則透析治療人數(shù)或?qū)⑦_(dá)到300 萬人以上，是目前的10 倍之多。血液凈化市場前景廣闊，擁有巨大的發(fā)掘空間。
我國血液凈化市場起步較晚，技術(shù)水平相較于國外還有較大差距，因此，我國血液凈化市場主要以進(jìn)口產(chǎn)品為主，尤其是血液凈化類高值醫(yī)用耗材市場，進(jìn)口產(chǎn)品占據(jù)70%以上的市場份額，但隨著國內(nèi)廠家技術(shù)水平的不斷加強(qiáng)，進(jìn)口替代程度將會(huì)進(jìn)一步提升。
表2：血液凈化類高值醫(yī)用耗材品牌情況
來源：醫(yī)械研究院整理
血液凈化類高值醫(yī)用耗材市場發(fā)展趨勢
血液凈化產(chǎn)品更加便攜化和智能化
隨著技術(shù)的進(jìn)步以及患者需求的不斷增長，患者對血液凈化產(chǎn)品的要求將會(huì)越來越高，很多廠家開始針對患者需求提供更加個(gè)性化的解決方案。便攜化和智能化的產(chǎn)品得到越來越多的關(guān)注，尤其是智能家用的血液凈化產(chǎn)品能夠滿足患者提高生活質(zhì)量的要求，也便于遠(yuǎn)程監(jiān)控，安全性有保障，將會(huì)迎來發(fā)展機(jī)遇。
獨(dú)立血透中心將成為各大企業(yè)爭奪的重要戰(zhàn)場
自2014 年以來，政府開始逐步降低建立獨(dú)立血透中心的要求，鼓勵(lì)社會(huì)資本進(jìn)入，推動(dòng)血液透析中心向連鎖化、集團(tuán)化發(fā)展。2016 年，國家衛(wèi)計(jì)委印發(fā)《血液透析中心基本標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范（試行）》，在通知中，已經(jīng)將血透中心歸屬于獨(dú)立設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，并且出臺(tái)了具體的血透中心建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范。
隨著政策的放開，國內(nèi)龐大的血透需求必將衍生出廣闊的血液凈化產(chǎn)品市場，未來會(huì)有更多的社會(huì)資本進(jìn)入血透中心，這也將成為各大血液凈化企業(yè)業(yè)績增長的重要市場。
廠家將加快全產(chǎn)業(yè)鏈布局
從全球來說，目前血液凈化市場主要集中在美國、日本和歐洲等發(fā)達(dá)國家，從這些市場中我們可以獲得相應(yīng)的借鑒和啟發(fā)。
就拿美國市場來說，美國有大約6000 個(gè)左右的血透中心，其中DaVita（血透中心業(yè)務(wù)為主）和費(fèi)森尤斯（透析設(shè)備耗材及血透中心業(yè)務(wù)）占有70%多的市場。另外，美國血透中心已經(jīng)相對飽和，所以透析機(jī)產(chǎn)品銷售額非常低，是透析耗材和服務(wù)的零頭，只有在透析機(jī)有大的更新?lián)Q代時(shí)才會(huì)有增長的機(jī)會(huì)。
因此，很多血透廠家利用其技術(shù)和成本優(yōu)勢加快全產(chǎn)業(yè)鏈布局，進(jìn)入耗材和醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域以保持業(yè)務(wù)的穩(wěn)定增長。雖然目前我國市場還處于開發(fā)初期，但發(fā)展速度非?？?。隨著市場成熟度不斷提高，國產(chǎn)廠家只有加快全產(chǎn)業(yè)連布局，才能在日后的市場競爭中保持業(yè)務(wù)增長，取得競爭優(yōu)勢。
