西醫(yī)有它的快捷,效果明顯,受到很多人士的追捧,隨著西方醫(yī)學(xué)的普及對(duì)中醫(yī)治療見(jiàn)效慢的誤解,不僅降低了對(duì)中醫(yī)藥文化的關(guān)注度,患者對(duì)中醫(yī)行業(yè)的不了解,導(dǎo)致多數(shù)人就醫(yī)會(huì)選擇西醫(yī)醫(yī)院,無(wú)形之中漸漸沖淡了人們對(duì)中醫(yī)文化的了解。
中醫(yī)是我國(guó)歷史悠久的文化遺產(chǎn),中醫(yī)文化源遠(yuǎn)流長(zhǎng),博大精深,作為中國(guó)文化的精髓,中醫(yī)所包含的理念和方法是世界醫(yī)學(xué)的寶藏。中醫(yī)藥學(xué)凝聚著深邃的哲學(xué)智慧與中華民族幾千年的健康理念,是中國(guó)古代科學(xué)的瑰寶,也是打開中華文明寶庫(kù)的鑰匙。根據(jù)中醫(yī)而生產(chǎn)的醫(yī)療器械,同樣根據(jù)中醫(yī)治療理念來(lái)研制的,近幾年來(lái),中醫(yī)逐漸受到人們的關(guān)注,中醫(yī)的醫(yī)療器械也被人們接受和使用。
近年來(lái),我國(guó)大力扶持中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展,國(guó)內(nèi)中醫(yī)機(jī)構(gòu)數(shù)量與中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)占比穩(wěn)步提升。我國(guó)中醫(yī)機(jī)構(gòu)數(shù)量從2010年的36763家增加到2017年的54243家,增長(zhǎng)47.5%,年均增長(zhǎng)6%。中醫(yī)機(jī)構(gòu)占全國(guó)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的占比由2015年4.73%逐步提升到5.5%,公眾對(duì)中醫(yī)的醫(yī)療、康養(yǎng)、治未病等需求明顯提升。
隨著中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展,我國(guó)中醫(yī)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅猛。國(guó)務(wù)院發(fā)布的《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016-2030年)》明確提出:“綜合運(yùn)用現(xiàn)代科技手段,開發(fā)一批基于中醫(yī)理論的診療儀器與設(shè)備?!?br/>
今年1月,科技部、工業(yè)和信息化部、國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)、國(guó)家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于加強(qiáng)中醫(yī)醫(yī)療器械科技創(chuàng)新的指導(dǎo)意見(jiàn)》,提出:“針對(duì)當(dāng)前中醫(yī)醫(yī)療器械的臨床服務(wù)需要與產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求,以突破核心技術(shù)與研發(fā)重大產(chǎn)品為重點(diǎn),加強(qiáng)醫(yī)教研企多學(xué)科、跨行業(yè)協(xié)同創(chuàng)新,在中醫(yī)理論的指導(dǎo)下,充分應(yīng)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù),推動(dòng)高端中醫(yī)醫(yī)療器械的研究、開發(fā)、生產(chǎn)和應(yīng)用,提升中醫(yī)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新能力,填補(bǔ)中醫(yī)醫(yī)療器械產(chǎn)品空白?!边@些政策的發(fā)布實(shí)施將進(jìn)一步推動(dòng)我國(guó)中醫(yī)醫(yī)療器械科技創(chuàng)新,提升中醫(yī)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力。
所謂中醫(yī)醫(yī)療器械,是指在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下研發(fā)和應(yīng)用的醫(yī)療器械,包括開展針灸、刮痧、拔罐等診療活動(dòng)應(yīng)用的傳統(tǒng)中醫(yī)醫(yī)療器械和四診儀、經(jīng)絡(luò)檢測(cè)儀、電針治療儀等中醫(yī)藥理論與現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)相結(jié)合的現(xiàn)代中醫(yī)醫(yī)療器械。
我國(guó)中醫(yī)醫(yī)療器械廠家數(shù)量穩(wěn)步增加,銷售收入持續(xù)增長(zhǎng)。截至2018年,全國(guó)中醫(yī)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)共有244家,同比增加24家。新三板上市企業(yè)數(shù)為2家。截至2017年,規(guī)模以上企業(yè)28家,同比增加6家;高新技術(shù)企業(yè)31家,同比增加9家。按照企業(yè)注冊(cè)資本情況劃分來(lái)看,同時(shí)生產(chǎn)第一、第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)中,大型企業(yè)有2家、中型企業(yè)15家、小型企業(yè)13家;生產(chǎn)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)中,大型企業(yè)有12家、中型企業(yè)83家、小型企業(yè)82家;生產(chǎn)第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)中,大型企業(yè)有5家、中型企業(yè)29家、小型企業(yè)33家。
近年來(lái),隨著中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)需求的提升,以電針治療設(shè)備、中藥熏洗設(shè)備、中醫(yī)電療設(shè)備、中醫(yī)磁療設(shè)備、中醫(yī)康復(fù)訓(xùn)練設(shè)備、煎藥機(jī)為主的第二類中醫(yī)醫(yī)療器械增長(zhǎng)較快。截至2018年底,我國(guó)中醫(yī)醫(yī)療器械第一類產(chǎn)品有效注冊(cè)證有132張(非全國(guó)性數(shù)據(jù)),占30.6%;第二類產(chǎn)品有效注冊(cè)證有299張,占69.4%;還未有第三類中醫(yī)醫(yī)療器械產(chǎn)品獲批上市。
目前,全國(guó)第二類中醫(yī)醫(yī)療器械產(chǎn)品主要集中在無(wú)源針灸針、皮內(nèi)針類、有源針灸針產(chǎn)品;第一類中醫(yī)醫(yī)療器械產(chǎn)品主要集中在拔罐類、刮痧類、穴位貼及貼類產(chǎn)品。從產(chǎn)品的區(qū)域分布來(lái)看,江蘇省產(chǎn)品最多,共計(jì)115種,占比38.4%;廣東省產(chǎn)品有40種,占比13.4%;河南省28種,占比9.36%;上海市18種,占比6%。
我國(guó)中醫(yī)醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家的科創(chuàng)實(shí)力正在明顯增強(qiáng)。截至2017年,政府所屬中醫(yī)科研機(jī)構(gòu)課題數(shù)合計(jì)3343個(gè),比2016年增加103個(gè)。國(guó)內(nèi)第一、第二類中醫(yī)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的專利總數(shù)為2768件,其中第二類中醫(yī)醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家專利數(shù)量為2451件。
專家表示,我國(guó)中醫(yī)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展空間很大,但目前還存在一些問(wèn)題:
一是中醫(yī)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)模較小,銷售收入僅占全國(guó)醫(yī)療器械銷售收入的2%左右,中醫(yī)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量?jī)H占全國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量的約1.4%。
二是中醫(yī)醫(yī)療器械市場(chǎng)占有率低。據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),2018年全國(guó)發(fā)放第二類醫(yī)療器械注冊(cè)證7801張,其中中醫(yī)醫(yī)療器械只有14張,占比較小。
三是中醫(yī)醫(yī)療器械企業(yè)創(chuàng)新能力還比較薄弱,高新技術(shù)企業(yè)和發(fā)明專利數(shù)量較少。
四是中醫(yī)醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品種類還比較單一,科技含量和技術(shù)附加值不高。
我國(guó)中醫(yī)醫(yī)療器械行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展應(yīng)從以下幾方面發(fā)力:
其一,要堅(jiān)持政府引導(dǎo),強(qiáng)化醫(yī)療器械廠家與社會(huì)多方參與,強(qiáng)化多元投入機(jī)制,中醫(yī)醫(yī)療器械廠家要加大科技投入,積極申報(bào)國(guó)家和各地中醫(yī)醫(yī)療器械創(chuàng)新項(xiàng)目,爭(zhēng)取各級(jí)財(cái)政資金扶持;
其二,中醫(yī)醫(yī)療器械廠家要主動(dòng)參與國(guó)家的中醫(yī)臨床優(yōu)勢(shì)培育工程、中醫(yī)治未病健康工程,配合臨床大力開展中醫(yī)非藥物療法,發(fā)揮中醫(yī)醫(yī)療器械獨(dú)特作用,大力支持中醫(yī)特色康復(fù)服務(wù),做大做強(qiáng)中醫(yī)醫(yī)療器械市場(chǎng);
其三,要堅(jiān)持發(fā)揮企業(yè)的主體作用,強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)、大學(xué)、科研院所與企業(yè)協(xié)同創(chuàng)新,積極申報(bào)發(fā)明專利和高新技術(shù)企業(yè),提高企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力;
其四,要堅(jiān)持中醫(yī)理論指導(dǎo),堅(jiān)持集成創(chuàng)新,引導(dǎo)多學(xué)科現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)與中醫(yī)醫(yī)療器械創(chuàng)新需求相融合,研發(fā)一批具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、適應(yīng)產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)和臨床需求的中醫(yī)特色診療器械,并制定相應(yīng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn);
其五,要推進(jìn)中醫(yī)醫(yī)療器械國(guó)際化發(fā)展,加強(qiáng)與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)組織合作與交流,積極研制中醫(yī)醫(yī)療器械國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),提升中醫(yī)醫(yī)療器械的國(guó)際影響力與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
未來(lái),中醫(yī)醫(yī)療器械的科技創(chuàng)新方向主要集中于以下幾方面:
一是集成應(yīng)用微電子、高可靠性元器件技術(shù)、傳感技術(shù)、云計(jì)算、大數(shù)據(jù)、物聯(lián)網(wǎng)、移動(dòng)醫(yī)療和人工智能技術(shù)等新興技術(shù),研發(fā)中醫(yī)預(yù)防、檢測(cè)、診斷、治療、康復(fù)與監(jiān)護(hù)系列設(shè)備。
二是應(yīng)用人工智能技術(shù),挖掘、利用中醫(yī)藥大數(shù)據(jù),促進(jìn)中醫(yī)醫(yī)療器械與互聯(lián)網(wǎng)、移動(dòng)終端融合發(fā)展,研發(fā)可移動(dòng)、可穿戴、智能化的“互聯(lián)網(wǎng)+”中醫(yī)醫(yī)療器械與輔助系統(tǒng)。
三是圍繞柔性控制、人機(jī)耦合、多信息融合和處理等難點(diǎn)問(wèn)題,重點(diǎn)突破無(wú)創(chuàng)檢測(cè)、中醫(yī)診斷信息獲取與分析、人體穴位輔助定位、中醫(yī)智能健康辨識(shí)和中醫(yī)醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)等核心技術(shù)。
四是重點(diǎn)研發(fā)新型智能化脈診設(shè)備、舌診設(shè)備、紅外熱像檢測(cè)設(shè)備、灸療設(shè)備、激光治療設(shè)備、經(jīng)絡(luò)檢測(cè)治療設(shè)備、中醫(yī)治療特色疾病的治療前精準(zhǔn)評(píng)估設(shè)備、中醫(yī)療效可視化設(shè)備、中醫(yī)康復(fù)器具和睡眠促進(jìn)設(shè)備等中醫(yī)醫(yī)療器械,以及便于操作、適于家庭或個(gè)人使用的中醫(yī)檢測(cè)與監(jiān)測(cè)設(shè)備。
五是結(jié)合老年人康復(fù)與護(hù)理需要,研發(fā)老年病康復(fù)的中醫(yī)智能康復(fù)器具、中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)機(jī)器人及相關(guān)輔助器械等。
六是對(duì)中醫(yī)醫(yī)療器械應(yīng)用中產(chǎn)生的診療大數(shù)據(jù),加強(qiáng)研究分析與開發(fā)利用,研制數(shù)字化中醫(yī)診療信息的標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范,研究建立診療大數(shù)據(jù)匯集、存儲(chǔ)、管理和利用的技術(shù)、方法、平臺(tái)、相關(guān)工具,提升中醫(yī)醫(yī)療器械水平。
醫(yī)療器械專業(yè)人士認(rèn)為,科技創(chuàng)新推動(dòng)中醫(yī)醫(yī)療器械廠家高質(zhì)量發(fā)展,將中醫(yī)醫(yī)療器械發(fā)展納入中醫(yī)發(fā)展規(guī)劃,支持中醫(yī)醫(yī)療器械科技創(chuàng)新、企業(yè)培訓(xùn),支持中醫(yī)醫(yī)療器械和中醫(yī)服務(wù)走出國(guó)門等政策措施,將進(jìn)一步提升中醫(yī)醫(yī)療器械的技術(shù)含量與服務(wù)功能,推動(dòng)中醫(yī)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。