“五防五”專項(xiàng)行動(dòng)已經(jīng)進(jìn)行了數(shù)月，也取得了良好的效果，國家相關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)及其所在的黨來河南進(jìn)行行動(dòng)研究和監(jiān)督時(shí)指出，該行動(dòng)現(xiàn)已進(jìn)入關(guān)鍵階段，各地應(yīng)繼續(xù)跟蹤和確保五項(xiàng)補(bǔ)救行動(dòng)的實(shí)際效果。
完善醫(yī)療器械審批制度，是保障醫(yī)療器械安全的重要手段。目前，藥品和食品總局正在改革有關(guān)制度，努力建立適合國情的審批制度，提高審批能力，保障產(chǎn)品安全。各省需要做的是建立一個(gè)高度合格的監(jiān)管團(tuán)隊(duì)，特別是加強(qiáng)技術(shù)審查能力，以滿足監(jiān)管需求。
新版本的“醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例”已經(jīng)開始實(shí)施，更加貼近實(shí)際，對規(guī)范企業(yè)的健康發(fā)展將起到很大的作用。地方政府也要認(rèn)真執(zhí)行有關(guān)規(guī)定，使監(jiān)督能夠保護(hù)醫(yī)療器械的安全。
部門領(lǐng)導(dǎo)對醫(yī)療器械工作進(jìn)行了報(bào)告，并報(bào)告了醫(yī)療器械五項(xiàng)整改專項(xiàng)行動(dòng)的實(shí)施情況以及器械的登記管理和日常監(jiān)督情況。 主要專家對報(bào)告內(nèi)容進(jìn)行了評述，肯定了河南省醫(yī)療器械監(jiān)督工作的進(jìn)展和成果。特別是，五項(xiàng)整改行動(dòng)取得了良好的效果。這些行動(dòng)可以被描述為卓越和有效，并且所產(chǎn)生的高壓情況確保了嚴(yán)重的打擊。非法活動(dòng)的影響。
為了保證醫(yī)療器械監(jiān)管的有效性，有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)對地方政府提出了幾點(diǎn)要求。為確保醫(yī)療器械重點(diǎn)領(lǐng)域、關(guān)鍵環(huán)節(jié)和關(guān)鍵產(chǎn)品的安全，必須加強(qiáng)檢查。要嚴(yán)肅查處違法違規(guī)行為，確保執(zhí)法，確保專項(xiàng)行動(dòng)取得實(shí)效；制度是保證監(jiān)督效果的基礎(chǔ)，要加強(qiáng)這方面的工作，建立長效機(jī)制機(jī)制。專項(xiàng)整治是一項(xiàng)階段性工作。雖然可以取得一定的效果，但可以形成相應(yīng)的規(guī)范。要確保長效，要注重總結(jié)行動(dòng)經(jīng)驗(yàn)，形成規(guī)范化管理體系。
