據(jù)工信部網(wǎng)站新聞，工業(yè)和信息化部總工程師王黎明會見了美國進(jìn)步前輩醫(yī)療手藝協(xié)會總裁兼首席執(zhí)行官史蒂芬.雙方就加強(qiáng)中美醫(yī)療器械領(lǐng)域的交流與合作廣泛交換了意見。
"王黎明"說："中國政府高度重視醫(yī)學(xué)的發(fā)展"，也強(qiáng)調(diào)了"將其集成到戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的總體發(fā)展規(guī)劃中，積極推進(jìn)醫(yī)療設(shè)備和設(shè)備行業(yè)的發(fā)展"。
此外，優(yōu)伯還表示，協(xié)會及其成員公司非常重視中國市場的發(fā)展，并將進(jìn)一步加強(qiáng)與中國工業(yè)的合作。那么，工業(yè)和信息化部加強(qiáng)與美國醫(yī)療器械領(lǐng)域的交流與合作，并為國內(nèi)醫(yī)療器械的發(fā)展發(fā)布了什么信號？或者美國醫(yī)療器械中值得借鑒的領(lǐng)域是什么？對于這個高級問題，醫(yī)療設(shè)備信息網(wǎng)絡(luò)編輯器如下：
一、分銷渠道
在美國，技術(shù)產(chǎn)品和一般醫(yī)院耗材的銷售渠道是不同的。對于植入式除顫器（ICD）、藥物支架等產(chǎn)品，最終的使用決策往往掌握在醫(yī)生手中，營銷策略尤為關(guān)鍵；同時，此類高危新產(chǎn)品還需要進(jìn)行臨床試驗(yàn)，以證明其安全有效。ss的產(chǎn)品，如果企業(yè)沒有足夠的人力和財力完成獨(dú)立上市。對于許可和營銷，進(jìn)入美國市場的策略可以是尋求當(dāng)?shù)睾献骰锇榛蛟S可技術(shù)。對于傳統(tǒng)的醫(yī)用消耗品，醫(yī)院往往會購買大量的產(chǎn)品，依靠與購買方簽訂長期合同來獲取利潤。
美國醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購醫(yī)療器械產(chǎn)品的主要渠道有兩種：
1、醫(yī)院直接采購；
2.通過集中采購組織。
一些大醫(yī)院或醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)將直接購買醫(yī)療器械。由于各國采購和招標(biāo)的法律不同，各醫(yī)院的采購程序也不盡相同，制定了相關(guān)的采購指南。大型醫(yī)院設(shè)有采購部門，采購部門保持一定的消耗品庫存和相對穩(wěn)定的供應(yīng)商。對于使用量相對較小的產(chǎn)品，通過招標(biāo)程序采購，通過醫(yī)院網(wǎng)站可以找到一些大醫(yī)院的采購指南。這也是國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)分銷渠道需要借鑒的地方。
二、研發(fā)效率
美國漂亮的醫(yī)療器械成績單與研發(fā)環(huán)境密切相關(guān)。美國是醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)新中心，每年約有1300項專利申請。美國醫(yī)療器械行業(yè)將8%的銷售利潤用于研發(fā)，是其他國家平均水平的兩倍，而且效率最高，開發(fā)新設(shè)備的成本約為800萬至1000萬歐元，而在美國，同一產(chǎn)品的研發(fā)成本為8000萬美元(合6000萬歐元)。
政策支持還促進(jìn)了美國醫(yī)療器械的發(fā)展。美國政府宣布了一項政策，規(guī)定企業(yè)專利可以獲得50萬歐元的衛(wèi)生研發(fā)資金。美國有醫(yī)療專家和工程師負(fù)責(zé)第三方監(jiān)督。
不過，有美國媒體近日指出，歐債危機(jī)、全球經(jīng)濟(jì)衰退、價格高企、競爭對手增多等因素使美國醫(yī)療器械面臨危機(jī)。特別是在中低端醫(yī)療器械領(lǐng)域，中國已經(jīng)迎頭趕上。例如，中國美利公司在監(jiān)測、生化血液檢測、超聲成像等領(lǐng)域占有產(chǎn)品份額。
三、技術(shù)創(chuàng)新
美國的高度發(fā)達(dá)的醫(yī)療產(chǎn)業(yè)已導(dǎo)致醫(yī)療技術(shù)的創(chuàng)新----美國的醫(yī)療行業(yè)繼續(xù)出現(xiàn)新的治療技術(shù)和新的手段，尤其是在診斷和治療設(shè)備的研究和開發(fā)中。然而，這些先進(jìn)的治療技術(shù)和方法由于需要通過相當(dāng)復(fù)雜的檢查和批準(zhǔn)機(jī)制進(jìn)入中國醫(yī)院，比美國晚了許多年，主要集中在大型醫(yī)院。
此外，美國近年來不斷調(diào)整政策，加快醫(yī)療器械創(chuàng)新步伐。與其他國家一樣，美國醫(yī)療器械的發(fā)展和創(chuàng)新也存在審批程序復(fù)雜，時間長的問題。因此，美國正試圖改變這一點(diǎn)。在當(dāng)前形勢下，2012年醫(yī)療器械創(chuàng)新聯(lián)盟成立，將在很大程度上加快醫(yī)療器械創(chuàng)新步伐。這將大大推進(jìn)美國和世界醫(yī)療器械創(chuàng)新的步伐。因此，在這項技術(shù)創(chuàng)新中，國內(nèi)醫(yī)療機(jī)械行業(yè)需要加強(qiáng)其在美國的研究。
